%0 Journal Article
%T 聚乙二醇干扰素质量控制要点的探讨
%A 裴德宁
%A 郭莹
%A 饶春明
%J 药物评价研究
%D 2017
%R 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.09.033
%X 与普通干扰素相比，聚乙二醇干扰素具有半衰期长、给药次数少、血药浓度波动低等优势，上市产品日益增多。与普通干扰素结构上的差异决定了聚乙二醇干扰素具有独特的理化、生物学特性以及生产工艺，也决定了聚乙二醇干扰素质量控制的特殊性。重点探讨聚乙二醇干扰素质量控制中的主要难点，包括修饰度、修饰位点、相对分子质量等，为该品种的研发、生产及监管提供参考
%K 干扰素
%K 聚乙二醇
%K 聚乙二醇干扰素
%K 修饰度
%K 质量控制
%U http://www.tiprpress.com/ywpjyj/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20170933&flag=1