%0 Journal Article
%T 格列齐特片的制备工艺和溶出一致性评价
%A 彭龙
%A 李志平
%A 梅兴国
%A 肖若蕾
%A 陶敏
%A 雷炜
%J 药物评价研究
%D 2018
%R 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.05.e017
%X 目的 制备格列齐特片，进行体外溶出一致性评价。方法 通过单因素实验考察黏合剂的浓度、外加崩解剂的量、外加润滑剂和助流剂的量、颗粒的大小和片剂的硬度几个因素对溶出的影响，进行处方工艺的筛选。放大制备3批格列齐特片，考察在4种不同溶出介质中自制片和参比制剂的溶出一致性。结果 3批自制片在磷酸盐缓冲液（pH7.4）中15 min内溶出大于85%，在水、pH1.2盐酸溶液、pH6.0磷酸盐溶液中的f2均大于50。结论 在4种不同的溶出介质中，自制片与参比制剂体外溶出一致
%K 格列齐特片
%K 处方工艺
%K 溶出曲线
%K 一致性评价
%U http://www.tiprpress.com/ywpjyj/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20180517&flag=1