%0 Journal Article %T 生脉注射液中人参皂苷Rc在心绞痛患者体内的PK-PD相关性 %A 唐思 %A 夏素霞 %A 张世良 %A 李国信 %A 杨瑞 %A 董晓茜 %A 高小明 %J 药物评价研究 %D 2018 %R 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.014 %X 目的 评价生脉注射液中人参皂苷Rc在心绞痛患者体内的药代动力学-药效动力学(PK-PD)相关性。方法 10名稳定性心绞痛受试者连续静脉滴注生脉注射液14 d,分别于给药后不同时间点采集血浆样品,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS)法测定血浆中人参皂苷Rc的血药浓度,绘制药-时曲线,进行非房室模型拟合并计算PK参数;以受试者的收缩压(SBP)、舒张压(DBP)及心率(HR)作为药效指标,进行PK-PD结合模型的拟合,计算PK-PD参数。结果 人参皂苷Rc在心绞痛受试者体内的PK符合二室模型,其降压及加快HR的效应滞后于血药浓度,不与血药浓度直接相关;效应室浓度与药效之间具有良好的相关性,血压和HR的效应模型分别符合Inhibitory Effect Sigmoid Imax和Sigmoid Emax模型。结论 成功建立了生脉注射液中人参皂苷Rc在心绞痛患者体内的PK-PD结合模型,可有效地用于预测其血药浓度和效应,评价药效物质基础 %K 生脉注射液 %K 人参皂苷Rc %K 心绞痛 %K 液相色谱-串联质谱 %K 药代动力学 %K 药代动力学-药效动力学 %U http://www.tiprpress.com/ywpjyj/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20180714&flag=1