%0 Journal Article
%T 疏清颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的上市后再评价
%A 乔丽潘·吾希尔
%A 光军秀
%A 全惜春
%A 刘平定
%A 刘莹
%A 文粲
%A 李志勇
%A 李新民
%A 李海燕
%A 殷勇
%A 王明月
%A 王晓燕
%A 胡思源
%A 蔡建新
%A 钟成梁
%A 马融
%J 药物评价研究
%D 2018
%R 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.04.003
%X 目的 评价疏清颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）的有效性和安全性。方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法，从11个研究中心共入选急性上呼吸道感染患儿240例，随机分为试验组（120例）和对照组（120例），分别口服疏清颗粒+双黄连颗粒模拟剂、双黄连颗粒+疏清颗粒模拟剂，疗程均5 d。结果 两组疾病痊愈的中位时间均为72 h，组间比较差异无统计学意义。试验组、对照组的疾病痊愈率分别为95.33%、90.52%，率差95%置信区间（95% CI）为5.67%（-1.21%，12.55%），提示试验组痊愈率不劣于对照组。试验组、对照组48 h完全退热率分别为79.44%、65.52%（PPS），率差95% CI为13.92%（2.15%，25.69%），组间差异有统计学意义，试验组优于对照组。中医证候疗效（愈显率）、主要症状消失率（除咽红肿痛外）的组间比较，差异均无统计学意义。报道临床不良事件7例，两组临床不良事件发生率分别为3.33%、2.50%，差异无统计学意义，判断为不良反应的共0例。结论 疏清颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）的疾病疗效、证候疗效均不劣于双黄连颗粒，48 h完全退热率优于双黄连颗粒，且安全性好，有较好的临床应用价值
%K 疏清颗粒
%K 小儿急性上呼吸道
%K 上市后再评价
%K 临床有效性
%K 安全性
%U http://www.tiprpress.com/ywpjyj/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20180403&flag=1