%0 Journal Article
%T 药物临床试验各环节的风险管理
%A 刘妤
%A 刘婷
%A 张彩霞
%A 张田香
%A 袁祖贻
%A 陆明莹
%J 药物评价研究
%D 2018
%R 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.11.035
%X 随着我国创新药物研发能力的不断提高，新药临床试验的数量也在不断增加。新药临床试验是验证药品有效性和安全性的关键环节，其结果的可靠性直接关系到百姓的用药安全。临床试验的完成质量受多方因素的影响，其中临床试验机构的管理起重要的作用。通过分析药物临床试验各环节的质量风险因素，并探讨了降低风险的应对措施，以期为药物临床试验的质量管理以及项目质量的提升提供借鉴
%K 临床试验
%K 项目管理
%K 质量管理
%K 风险因素
%U http://www.tiprpress.com/ywpjyj/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=ywpjyj20181135&flag=1