%0 Journal Article
%T 单克隆抗体非临床免疫毒性研究的考虑要点
%A 吴爽
%A 曹萍
%A 杨兰
%A 王海学
%A 胡晓敏
%A 郑洪丽
%A 闫莉萍
%J 药物评价研究
%D 2017
%R 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.09.010
%X 大多数单克隆抗体可诱导免疫反应，免疫毒性是免疫调节类单克隆抗体主要担心的毒性反应。本文总结了单克隆抗体的免疫毒性特征、免疫毒性的相关因素，非临床免疫毒性研究与评价的考虑要点。建议在临床前研究阶段应根据单克隆抗体的作用特征，对药物的免疫毒性进行逐步分层研究，当需要追加试验时，应追加研究；还应体内外研究相结合，动物种属和人体离体细胞相结合，多途径进行研究
%K 单克隆抗体
%K 免疫毒性
%K 免疫原性
%K 非临床研究
%U http://www.tiprpress.com/ywpjyj/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20170910&flag=1