%0 Journal Article %T 樱花素标准样品的研制 %A 刘海萍 %A 吴晓毅 %A 吴翠 %A 巢志茂 %A 杜宁 %A 王尉 %A 王淳 %A 马玉翠 %J 中国实验方剂学杂志 %D 2017 %R 10.13422/j.cnki.syfjx.2017090051 %X 目的:依据GB/T 15000.3-2008《标准样品工作导则(3)标准样品:定值的一般原则和统计方法》,在国家标准化管理委员会批准立项的基础上,研制樱花素国家标准样品。方法:以中药毛白杨的干燥茎皮为原料,通过提取、分离,纯化制备了樱花素样品,采用旋光度、元素分析、红外光谱、紫外光谱、高分辨质谱、核磁共振谱和X-单晶衍射进行了结构鉴定。进行了薄层色谱的鉴别。建立了高效液相色谱紫外检测分析技术。样品分装成400瓶(每瓶5 mg)后,进行了均匀性检验、稳定性检验和联合定值。结果:该样品为DL-5,4'-二羟基-7-甲氧基二氢黄酮,95%置信区间范围内的均匀性良好,0~8℃条件下24个月内稳定性良好,定值结果确定其纯度为99.97%,相对扩展不确定度为0.02%,通过了国家标准化管理委员会组织的验收,达到了国家标准样品的技术要求。结论:成功地研制了樱花素国家标准样品,可用于樱花素含量测定、检测方法评定、相关产品的检测与质量控制 %K 樱花素 标准样品 均匀性 稳定性 定值 不确定度 %U http://www.syfjxzz.com/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20170910&flag=1