%0 Journal Article %T 克白合剂质量标准提升研究 %A 吴经耀 %A 王迅 %A 童菊华 %A 罗素菜 %A 黄巧玲 %J 中国现代应用药学报 %D 2018 %R 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2018.12.023 %X 目的 完善并提升克白合剂的质量标准。方法 以黄芪甲苷作为指标成分建立薄层色谱鉴别法。采用HPLC建立补骨脂素、异补骨脂素的含量测定方法,对10批克白合剂进行定性定量检测,拟定克白合剂质量标准草案。结果 薄层色谱斑点清晰,分离度好;补骨脂素在1.41~45.20 μg?mL-1(r=1.000 0)、异补骨脂素在1.30~41.40 μg?mL-1(r=1.000 0)内与峰面积呈良好的线性关系。补骨脂素和异补骨脂素的平均回收率分别为98.1%,98.3%,RSD分别为0.6%,0.6%(n=6)。结论 从克白合剂10批样品数据综合分析,建议克白合剂每1 mL含补骨脂和异补骨脂素的总量≥ 38.0 μg,质量标准体系的提升为临床用药提供了更可靠的质量保证 %K 克白合剂 %K 质量标准 %K 定性鉴别 %K 定量检测 %K 补骨脂素 %K 异补骨脂素 %U http://www.chinjmap.com/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=283141&flag=1