%0 Journal Article %T HPLC测定奥美沙坦酯中的基因毒性杂质 %A 任钢 %A 何达仁 %A 刘宗丽 %A 李继超 %A 袁抢云 %A 陈程 %J 中国现代应用药学报 %D 2017 %R 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2017.03.023 %X 目的 建立HPLC测定奥美沙坦酯中潜在的基因毒性杂质[杂质1 :N-(三苯基甲基)-5-(4'-溴甲基联苯-2-基)四氮唑,杂质2 :N-三苯甲基-5-(4',4'-二溴甲基联苯-2-基)四氮唑]的含量和限度。方法 采用Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:0.1%冰乙酸水溶液-0.1%冰乙酸乙腈溶液(15:85);检测波长:254 nm;流速:1.5 mL?min-1;柱温:25℃。结果 杂质1 和杂质2 均在0.030 97~0.247 7 μg?mL-1内线性良好(r分别为0.999 6和0.998 7),平均回收率分别为94.37%和94.43%,RSD分别为2.38%和2.72%(n=9)。结论 该方法专属性强,准确、灵敏,可以作为奥美沙坦酯中基因毒性杂质1 和杂质2 的液相分析方法 %K 奥美沙坦酯 %K 基因毒性杂质 %K 高效液相色谱法 %U http://www.chinjmap.com/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=262284&flag=1