%0 Journal Article %T 实时荧光定量PCR法检测门冬氨酸鸟氨酸原料药中毕赤酵母菌DNA残留量 %A 李炎 %J 中国现代应用药学报 %D 2018 %R 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2018.08.009 %X 目的 建立可定量检测门冬氨酸鸟氨酸原料药中毕赤酵母菌DNA残留量的实时荧光定量PCR方法。方法 采用宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒(磁珠法)提取毕赤酵母菌DNA,利用毕赤酵母残留DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)进行扩增反应,绘制标准曲线,建立毕赤酵母菌DNA残留量的Real-time PCR检测方法,并验证其准确性和精密性。结果 毕赤酵母菌DNA质量浓度在0.03~300 pg?μL-1内线性良好(r>0.99),定量限为0.03 pg?μL-1;应用该法对3批门冬氨酸鸟氨酸原料药进行测定,毕赤酵母菌DNA残留量均远低于每剂10 ng。结论 该方法可用于门冬氨酸鸟氨酸原料药中毕赤酵母菌DNA残留量的定量测定 %K 门冬氨酸鸟氨酸 %K 毕赤酵母菌 %K DNA残留 %K 实时荧光定量PCR %U http://www.chinjmap.com/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=272622&flag=1