%0 Journal Article
%T HPLC测定保泰松原料及糖衣片剂有关物质的改进研究
%A 孙婷
%A 张菁
%A 张西如
%A 张轶华
%J 中国现代应用药学报
%D 2018
%R 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2018.03.011
%X 目的 建立保泰松原料及糖衣片剂中5个已知杂质及其他未知杂质检测方法。方法 分离条件：Agilent Eclipse XDB-C18（4.6 mm×250 mm，5 μm），柱温为30℃，流动相为醋酸铵缓冲液（取醋酸铵2.72 g，加水700 ml溶解，用冰醋酸调节pH值至4.1，加水至1 000 ml，摇匀）-乙腈（58：42），流速为1.5 mL?min-1，检测波长为254 nm，进样量为20 μl。结果 5个已知杂质在25 min内能够完全分离，其中杂质A、B、C、D均在5~30 μg?ml-1，杂质E在0.03~0.15 μg?ml-1具有良好的线性关系；最低检出限量分别为27.86，28.52，26.28，31.96，0.24 ng；原料、糖衣片剂中5个已知杂质的平均回收率分别为98.1%，99.3%，97.6%，97.4%，95.1%和96.9%，97.1%，96.6%，96.1%，94.7%。结论 改进的方法灵敏度更高、定量准确，重复性更好，可有效控制保泰松原料及糖衣片剂中杂质含量
%K 保泰松
%K 有关物质
%K 高效液相色谱法
%K 杂质
%K 保泰松片
%K 杂质分离
%K 质量控制
%K 方法改进
%U http://www.chinjmap.com/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=272234&flag=1