%0 Journal Article
%T 确定性筛选设计优化奥氮平片的处方和工艺
%A 傅旭春
%A 白海波
%A 章小永
%J 中国现代应用药学报
%D 2018
%R 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2018.08.005
%X 目的 研究奥氮平片处方和制备工艺。方法 用HPLC测定奥氮平片的奥氮平和有关物质含量，用光纤药物溶出度实时测定仪测定溶出曲线，用确定性筛选设计优化奥氮平片的处方和工艺。结果 微晶纤维素加入方式（内加或外加）和羟丙基纤维素用量对颗粒大小分布有显著影响，羟丙基纤维素用量和制粒搅拌速率对溶出曲线相似因子f2有显著影响。经过优化得到的奥氮平片处方为奥氮平2.5%、乳糖78%、微晶纤维素10%（内加）、羟丙基纤维素4%、交联聚维酮5%、硬脂酸镁0.5%；制粒工艺参数：切割速度30 rps、搅拌速度3 rps、制粒时间5 min。结论 确定性筛选设计适用于奥氮平片处方和制备工艺的筛选和优化，根据确定性筛选设计确定的处方和制备工艺所制的奥氮平片，其溶出曲线与参比制剂相似，其含量均匀度和有关物质均符合中国药典2015年版标准
%K 奥氮平片
%K 确定性筛选设计
%K 溶出曲线
%K 处方
%K 制粒工艺
%U http://www.chinjmap.com/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=272297&flag=1