%0 Journal Article
%T 基于标准化模型构建药品质量风险管控体系的研究
%A 曹琳
%A 胡国权
%A 陈建伟
%J 中国现代应用药学报
%D 2016
%R 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2016.10.030
%X 目的 探索构建一套切实可操作的制度化、数据化药品质量风险管控标准化模型及运行体系。方法 从风险评估、风险控制、风险交流、风险审核等方面阐述药品质量风险管控的应用研究。结果 宁波市药品监管部门将药品质量风险信息标准化、风险评估指标体系实践应用于药品生产、流通、不良反应监测、药品检验、社会共治等环节。结论 药品质量风险管控体系化建设不断完善，并提出实施药品质量风险管控标准化体系建设工作的建议，为当前的药品监管提供科学的创新思路
%K 标准化模型
%K 药品质量风险管控体系研究
%U http://www.chinjmap.com/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20161030&flag=1