%0 Journal Article
%T 西尼地平片晶型及溶出度研究
%A 曾红霞
%A 李煜
%A 杨伟峰
%A 王建
%A 石云峰
%A 艾婕
%A 许梦佳
%J 中国现代应用药学报
%D 2016
%R 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2016.12.012
%X 目的 考察西尼地平片国内仿制药和原研药晶型和体外溶出情况。方法 制备西尼地平2种晶型，采用激光共聚焦显微拉曼光谱仪测定2种晶型、原研药、仿制药的拉曼图谱，确定国内仿制药和原研药的晶型情况，并建立具有区分力的溶出度方法。结果 国内A、B 2家企业产品为α晶型，原研药和国内C企业产品为无定型，所建立的溶出度方法（0.5% SDS的pH 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质，体积为900 mL，转速为75 r?min-1）可以有效区分国内仿制药和原研药。结论 国内仿制药和原研药晶型与体外溶出存在一定差异
%K 西尼地平片
%K 晶型
%K 溶出度
%K 激光共聚焦显微拉曼光谱
%K 制剂工艺
%U http://www.chinjmap.com/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=261845&flag=1