%0 Journal Article %T 热熔法制备曲普瑞林长效生物可降解微粒处方工艺的研究 %A 刘哲鹏 %A 周逸明 %A 徐强强 %A 符雯 %A 赵转霞 %J 中国现代应用药学报 %D 2016 %R 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2016.12.011 %X 目的 研究热熔法制备曲普瑞林长效生物可降解微粒的处方工艺,并对其质量进行考察。方法 首先进行单因素实验,对骨架材料PLGA的种类、PLGA与曲普瑞林重量比值、热熔挤出温度和时间、粉碎温度等参数进行筛选。在此基础上,对热熔挤出时间、热熔挤出温度、挤出后粉碎冷却温度3个因素进行正交试验,优化处方工艺,将制得的样品进行湿、热、光照影响因素试验,加速试验和长期试验考察。结果 热熔法制备的曲普瑞林微粒外观形态良好,且经加速试验考察,有关物质含量符合要求,微粒释放情况良好。结论 热熔法制备出的曲普瑞林质量稳定,该研究为制备出安全有效、质量可控的微粒提供理论与实践依据,适合进一步开发 %K 曲普瑞林长效生物可降解微粒 %K 热熔法 %K 处方工艺 %K 质量控制 %U http://www.chinjmap.com/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=252518&flag=1