%0 Journal Article %T HPLC测定盐酸西那卡塞有关物质 %A 庄波阳 %A 曾凡湘 %A 朱建喜 %A 林敏 %J 中国现代应用药学报 %D 2015 %X 目的 建立高效液相色谱法测定盐酸西那卡塞有关物质。方法 采用Waters C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-10 mmol?L-1磷酸二氢钾(用2 mol?L-1氢氧化钾调pH值至6.5)为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL?min-1,检测波长为210 nm。结果 各杂质与主峰之间的分离度良好。4个已知杂质:R-1-(1-萘基)乙胺(Imp1)浓度在0.228 6~ 4.572 μg?mL-1内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000;3-(三氟甲基)苯丙醇(Imp2)浓度在0.239 6~4.791 μg?mL-1内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000;3-(3-(三氟甲基)苯基)丙基甲磺酸酯(Imp3)浓度在0.274 1~5.481 μg?mL-1内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000;R-N-(1-(萘-1-基)乙基)-3-(3-(三氟甲基)苯基)-N-(3-(三氟甲基)苯基)丙基-1-胺(Imp4)浓度在0.102 9~2.059 μg?mL-1内与峰面积呈良好的线性关系,r为0.999 8;Imp1、Imp2、Imp3和Imp4加样回收率的平均值分别为99.3%,98.9%,99.0%和100.4%;RSD分别为1.8%,2.9%,1.7%和1.7%。结论 本方法简便、准确可靠,适用于盐酸西那卡塞中有关物质的控制 %K 盐酸西那卡塞 %K 高效液相色谱法 %K 有关物质 %U http://www.chinjmap.com/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=241474&flag=1