%0 Journal Article
%T 氯氮平片仿制药与原研药溶出度一致性评价研究
%A 艾婕
%A 邵鹏
%A 陈悦
%A 陈爽
%A 靖雅
%J 中国现代应用药学报
%D 2018
%R 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2018.02.006
%X 目的 建立氯氮平片溶出度曲线测定方法，评价国内9家仿制药产品与原研药品溶出曲线的相似性。方法 用pH 1.0溶液、pH 4.0缓冲液、pH 6.8缓冲液和含0.2%SDS水溶液4种溶出介质，分别考察氯氮平片仿制药与原研片的溶出状况，并通过计算相似因子（f2）评价溶出曲线的相似性。结果 国内2家制药公司产品与原研片在4种溶出介质中的溶出曲线均相似，其余企业产品与原研片相比溶出行为均不一致。结论 该方法适用于氯氮平片的溶出曲线测定，可为氯氮平片质量一致性评价提供参考
%K 氯氮平片
%K 溶出度
%K 溶出曲线
%K 一致性评价
%K 相似因子
%U http://www.chinjmap.com/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=272231&flag=1