%0 Journal Article
%T 注射用美洛西林钠高分子杂质的研究
%A 于明艳
%A 凌霄
%A 张冬梅
%A 牛冲
%A 赵海云
%J 中国现代应用药学报
%D 2016
%X 目的 建立TSK凝胶测定注射用美洛西林钠高分子杂质的方法，探讨高分子杂质与有关物质及聚合物的关系。方法 选用TSKgel G2000SWxl色谱柱，流动相为pH 7.0的0.005 mol?L-1磷酸盐缓冲液，检测波长为210 nm。对204批次样品进行检测，检测结果与Sephadex G-10、有关物质结果进行相关性分析。结果 所建立的方法能有效检出注射用美洛西林钠中的高分子杂质。相关性分析表明，TSK系统检出的杂质包括聚合物以及分子量高于美洛西林的已知杂质。结论 TSK方法不能取代G-10方法，采用TSK色谱系统测定β-内酰胺类抗菌药物聚合物时，需进行充分的研究，以排除高分子杂质(非聚合物)对于聚合物测定的影响
%K 美洛西林
%K TSK
%K G-10
%K 高分子聚合物
%K 高分子杂质
%U http://www.chinjmap.com/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=261261&flag=1