%0 Journal Article
%T 单克隆抗体仿制药物的结构分析策略
%A 贾伟
%A 陈熙
%A 周春喜
%A 宋兰坤
%J 中国生物工程杂志
%D 2012
%X 市场高达数千亿美元的单克隆抗体药物即将结束专利保护期,这对发展中国家产业升级,提高国民医疗水平,都是一次难得的战略机遇。然而,单抗类蛋白仿制药的研发与质控工作难度巨大,必须使用液相色谱-质谱联用技术进行分析。针对单抗仿制药结构必须进行的分析项目(氨基酸序列表达正确性、糖基化修饰形态相似性、以及高级结构统一致性)的液质分析方法进行了系统介绍。此外还就分析工作效率及质控过程的法规依从问题予以讨论。
%K 单克隆抗体
%K 生物仿制药
%K 液质联用
%K 四级杆飞行时间质谱
%K 超高效液相色谱
%U http://159.226.100.150:8082/biotech/CN/abstract/abstract15903.shtml