%0 Journal Article %T cip/sip系统与单元操作设备的模块化──生物新药的质量保证 %A 汪恩浩 %J 中国生物工程杂志 %D 1995 %X cip/sip系统与单元操作设备的模块化──生物新药的质量保证汪恩浩(深圳康泰生物制品有限公司518057)一、刚言将生物体内的生理活性物质的遗传基因分离,并用大肠杆菌、酵母等为宿主进行大量生产的药品(包括疫苗)称之为新生物技术药品,或简称为生物新药。干扰素、乙肝疫苗、白细胞介素2等生物新药,在我国已获准工业规模生产,此外一大批生物新药正在进行临床试验和工厂筹建。 %K 生物新药 %K 单元操作 %K 设备模块化 %K 生产过程 %K 操作参数 %K 生产条件 %K 工程进展 %K 药物分析 %K 生物制品 %K 微生物污染 %U http://159.226.100.150:8082/biotech/CN/abstract/abstract12980.shtml