%0 Journal Article
%T 基因工程药物的审批
%A 丁锡申
%J 中国生物工程杂志
%D 1995
%X 基因工程药物的审批丁锡申（中国药品生物制品检定所）近年来，基因工程药物的发展十分迅速，研制单位越来越多，上市品种也不断增加。要经过哪些报批手续才能上市？这是研究者十分关心的问题之一。药品是一种特殊的商品，它直接关系到人民的身体健康。故在上市之前要经过一系列严格的试验和审批，审批周期要比一般商品长得多，从开始报批到取得试生产文号，即可以上市销售，最短要经过２—３年的时间。这一点研制单位必须要有?...
%K 基因工程药物
%K 期临床试验
%K 临床研究
%K 试生产
%K 临床前研究
%K 生物制品
%K 新药审评
%K 细胞株
%K 下游技术
%K 指导原则
%U http://159.226.100.150:8082/biotech/CN/abstract/abstract12966.shtml