%0 Journal Article %T n端测序作为单克隆抗体常规放行分析方法的探讨 %A 郭玮? %A 于传飞? %A 李萌? %A 王兰? %A 张峰? %A 刘春雨? %A 王文波? %A 高凯? %J 生物工程学报 %P 1473-1480 %D 2014 %R 10.13345/j.cjb.140069 %X 旨在探讨n端测序作为单克隆抗体常规放行分析方法的适用性。应用edman降解法、质量肽图法对两个针对不同靶点的单抗进行n端测序,用肽图法寻找二者的特征性鉴别肽段,用离子色谱、毛细管区带电泳和成像毛细管等点聚焦电泳进行异质性分析。edman降解法显示两个单抗轻链和重链的15个氨基酸分别完全一致,质量肽图法显示二者轻重链的t1肽段分别完全一致,而肽图法和3种异质性分析方法则可对两个抗体进行有效鉴别。由于人源化或人源单抗序列框架数量较为有限,两个单抗的n末端序列完全相同,运用edman降解法进行n端测序是否能作为单抗的常规放行分析方法值得进一步商榷,同时上述多种方法可运用于单抗的鉴别分析,并可对其异质性进行控制,较n端测序分析更具有客观性。 %K 单克隆抗体 %K n端测序 %K edman降解法 %K 质量肽图 %K 鉴别实验 %K 常规放行分析 %U http://journals.im.ac.cn/cjbcn/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=gc14091473&flag=1