%0 Journal Article %T 评价软胶囊中明胶交联反应的相关指标间的相关性及影响因素 %A 刘建平 %A 马旭 %A 朱家壁 %J 药学学报 %P 279-284 %D 2005 %X 目的评价明胶交联反应指标间的相关性,考察影响软胶囊中明胶交联反应的因素,探讨软胶囊溶出迟缓机理。方法采用甲醛处理软胶囊囊壳模拟交联反应,进行明胶溶胀动力学和溶出度实验,采用tnbs法测定ε-氨基酸含量。应用差示热扫描分析明胶结构的变化。结果明胶交联后,平衡膨胀量(seq)、百分溶出量和氨基酸含量之间呈良好线性关系;平衡膨胀量、氨基酸含量与软胶囊崩解时间呈良好线性关系;在40℃或光照[(4500±500)lx]条件下放置的软胶囊囊壳的seq显著低于室温避光下放置的软胶囊(p<0.01);甘氨酸和焦亚硫酸钠能有效阻止seq的降低;明胶发生交联后,分子中螺旋-卷曲转变消失。结论明胶平衡膨胀量(seq)、百分溶出量和氨基酸含量从不同角度反映交联反应程度,有良好相关关系(r=0.9953-0.9985);高温、光线会促发明胶交联反应;抗氧剂能延缓交联反应的发生;明胶分子中螺旋-卷曲转变消失,水化作用减弱,是软胶囊溶出迟缓的主要原因。 %U http://www.yxxb.com.cn:8081/aps/CN/abstract/abstract12323.shtml