%0 Journal Article
%T 基于非线性混合效应模型的比较药动学分析方法研究
%A 李禄金
%A 李宪星
%A 许羚
%A 吕映华
%A 陈君超
%A 郑青山*
%J 药学学报
%P 447-453
%D 2011
%X 比较药动学研究贯穿药物研发的整个阶段,通过求算个体药动学参数,推测各处理因素间auc、cmax比值的90%置信区间,然后与事先设定的等效区间进行比较,最终判断各处理因素间是否等效,为用药剂量的合理调整提供依据。然而,很多比较药动学研究为稀疏采样设计,传统的统计矩法很难对个体药动学参数进行估计,此时需要借助群体药动学的计算方法,利用非线性混合效应模型进行计算。本研究在密集采样设计比较药动学研究实例基础之上,模拟稀疏采样过程,对稀疏数据采用非线性混合效应模型分析,原密集数据采用统计矩法分析,通过bootstrap法1000次重复抽样,最终比较两种方法所得参数的90%置信区间。结果表明非线性混合效应模型对稀疏数据处理结果可靠,与统计矩法计算结果一致,为此类比较药动学研究提供了参考。
%U http://www.yxxb.com.cn:8081/aps/CN/abstract/abstract13940.shtml