%0 Journal Article
%T GLP体系下体外替代技术的质量保证要点
%A 刘晓萌
%A 孙建宁
%A 耿兴超
%A 谢寅
%A 郭隽
%J 药物评价研究
%D 2015
%R 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.02.019
%X 随着动物福利指导原则的提出, 大量替代方法逐步应用于药物非临床安全性评价领域。然而, 我国在药物非临床研究质量管理规范(GLP)中, 体外替代技术的发展仍处于起步阶段。从人员、实验设施、标准操作规程、质量保证体系、电子数据管理等方面, 阐述在GLP体系下如何规范替代方法, 严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素, 降低实验误差, 确保实验结果的真实性, 以推动替代技术在药物非临床安全性评价中的应用
%K 药物安全评价
%K 体外毒性
%K 体外替代技术
%K 药物非临床研究质量管理规范(GLP)
%U http://www.tiprpress.com/ywpjyj/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20150221&flag=1