%0 Journal Article %T FDA 2011财政年度批准的创新性药物简析 %A 袁永兵 %A 邰文 %A 田红 %A 陈常青 %J 药物评价研究 %P 71-75 %D 2012 %X 2011财政年度(2010年10月1日―2011年9月30日),FDA批准了35个新药,其中许多是开创性的,包括两个丙型肝炎治疗药物,一个晚期前列腺癌药物,30年来第一个治疗霍奇金淋巴瘤药物和50年来第一个治疗红斑狼疮新药。这些药物被批准的速度也令人注目,其中24个先于世界其他国家批准。同时,FDA通过快速审批和灵活的临床试验要求,大大降低了试验耗费。FDA为促进创新药物更快为患者服务的努力值得借鉴和效仿。 %K FDA %K 创新药物 %K 标准审评 %K 优先审评 %U http://www.tiprpress.com/ywpjyj/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=201201016&flag=1