%0 Journal Article
%T 冠心苏合胶囊微生物限度检查方法的验证
%A 刘静
%A 贾瑞波
%A 丁红雨
%J 药物评价研究
%P 107-110
%D 2013
%R 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.02.007
%X 目的 确认冠心苏合胶囊微生物限度的检查方法和条件，保证检验方法的科学性、准确性及完整性。方法 采用《中国药典》2010年版（一部）附录“微生物限度检查法”项下相关内容进行方法学验证，通过回收率的比较来确定适宜的检查方法。结果 细菌计数检查采用低速离心-薄膜过滤法；霉菌和酵母菌计数及控制菌检查采用常规法。结论 该方法有效可行，可用于冠心苏合胶囊微生物限度检查。
%K 冠心苏合胶囊
%K 微生物限度检查法
%K 低速离心-薄膜过滤法
%K 方法验证
%U http://www.tiprpress.com/ywpjyj/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=201302007&flag=1