%0 Journal Article
%T 欧盟药物警戒额外监测制度简介与启示
%A 苏畅
%A 邱家学
%J 药物评价研究
%P 7-10
%D 2014
%R 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.1.002
%X 2013年随着欧盟《良好药物警戒管理规范X》的生效，药品额外监测制度得到进一步完善。药品额外监测制度是一种通过建立监测目录、公开目录药品信息、采用特定标识等措施，鼓励医务人员和患者自发报告可疑不良反应，以便顺利开展上市后安全性评价，确保任何新的用药安全隐患能够被及时发现和有效避免的制度。通过介绍欧盟药物警戒额外监测制度，阐述我国药品不良反应（ADR）监测的现状，指出该制度是一种积极主动发现用药风险的尝试；学习和借鉴该制度，有助于我国弥补原有药品ADR报告系统低报、漏报等缺陷，主动开展用药安全监测，从而获得更加全面科学的结果。
%K 欧盟
%K 药物警戒
%K 不良反应
%K 用药安全
%K 药品管理
%U http://www.tiprpress.com/ywpjyj/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=201401002&flag=1