%0 Journal Article
%T 食蟹猴静脉注射抗HER2人源化抗体急性毒性研究
%A 吕建军
%A 周晓冰
%A 孙立
%A 李波
%A 杨艳伟
%A 汪巨峰
%A 王雪
%A 盛晓丽
%A 苗玉发
%A 霍艳
%J 药物评价研究
%D 2015
%R 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.011
%X 目的 评价抗HER2 人源化抗体的急性毒性。方法 将食蟹猴随机分为4 组,包括溶媒对照和抗HER2 人源化抗体75、150 和250 mg/kg 组,单次iv 溶媒对照组或供试品,进行各项毒理学指标检测。结果 给药后各组动物临床症状、体质量、摄食量、体温、心电图、血压和血液学检测均未见明显异常;血清生化结果显示,150 mg/kg 组与250 mg/kg 组动物给药后血清IgG 水平出现一过性增加;各组动物均未见大体病理学改变。结论 食蟹猴单次iv 抗HER2 单抗,总体上动物具有良好的耐受性,最大耐受剂量可达250 mg/kg,这些结果为进一步临床前评价抗HER2 人源化单克隆抗体的安全性奠定了基础
%K 抗HER2 人源化抗体
%K 急性毒性
%K 安全性
%K 临床前研究
%U http://www.tiprpress.com/ywpjyj/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20150611&flag=1