%0 Journal Article
%T FDA生物分析方法确证的发展与动态
%A 夏媛媛
%A 司端运
%A 刘昌孝
%J 药物评价研究
%P 123-129
%D 2009
%X 美国制药学会（AAPS）联合美国食品药品监督管理局（FDA）分别于1990年、2000年以及2006年召开了3届生物分析方法研讨班，在前两届研讨班的基础上，FDA于2001年出台了一份正式的生物分析方法指导原则。回顾和阐述生物分析方法在近20年取得的发展和进步，为生物分析方法具体应用到动物或人体的生物利用度、生物等效性以及药代动力学研究提供指导和建议。
%K 生物分析
%K 生物等效性
%K LC-MS/MS
%K 配体结合
%K 确证
%U http://www.tiprpress.com/ywpjyj/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=2009025&flag=1