%0 Journal Article %T FDA和EMEA批准7种肾损伤生物标志物正式使用 %A 徐旭 %A 汤立达 %J 药物评价研究 %P 347-350 %D 2010 %X 药物安全性预测联盟(PSTC)集合众多制药企业的力量,在美国食品药品监督局(FDA)和欧洲医药评价署(EMEA)的指导下致力于药物安全性监测的研究,并向FDA和EMEA呈交了7种肾损伤生物标志物的研究结果。目前,FDA和EMEA评估并接受了这7种新的生物标志物,使之用于检测尿中反映肾损伤的信号。这些新的检测指标现在可作为药物评价的一部分,用于实验室探索实验性药物的安全性,从而使药物在安全性上更加可靠。 %K 肾损伤 %K 生物标志物 %K FDA %K EMEA %K PSTC %U http://www.tiprpress.com/ywpjyj/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=2010077&flag=1