%0 Journal Article
%T 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子大鼠和Beagle犬的免疫原性
%A 蔡永明
%A 姜凌
%A 李铭
%A 付鹏
%A 张宗鹏
%J 药物评价研究
%P 272-274
%D 2010
%X 目的：在进行聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（PEG30-rhG-CSF）大鼠和Beagle犬重复给药毒性试验时，观察给药后动物血清中抗PEG30-rhG-CSF抗体的产生和抗体的中和活性，为非临床安全性评价的确切性以及临床给药周期提供依据。方法：大鼠分为赋形剂对照组、PEG30-rhG-CSF 0.75、3.0、12 mg / kg组，sc给药，隔日1次，连续2周；Beagle犬分为赋形剂对照组、PEG30-rhG-CSF 0.25、1.0和4.0 mg / kg，sc，每周1次，连续4周。采用ELISA法检测动物血清中抗PEG30-rhG-CSF的抗体，采用NFS-60细胞／MTT比色法检测抗体的中和活性。结果：大鼠在给药期和恢复期各剂量组动物血清中均未检测到抗PEG30-rhG-CSF的结合抗体。Beagle犬在给药的第1周和第2周，未检测到结合抗体，但在第4周时，低、中和高3个剂量组各有5只（5/6）的动物血清中检测到结合抗体，而抗体滴度与剂量无明显相关性。恢复4周后，仅高剂量组1只（1/2）动物出现抗体，且抗体滴度呈下降趋势。另外，在给药期和恢复期，血清中所产生的抗体均无中和PEG30-rhG-CSF的活性。结论：大鼠重复给予PEG30-rhG-CSF的毒性试验中，所有动物血清中均未检测到结合抗体和中和抗体；Beagle犬用药组的绝大部分动物血清中出现抗PEG30-rhG-CSF的抗体，但所产生抗体无中和活性。
%K PEG30-rhG-CSF
%K 免疫原性
%K 大鼠
%K Beagle犬
%U http://www.tiprpress.com/ywpjyj/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=2010060&flag=1