%0 Journal Article
%T 碘［131I］爱克妥昔单抗注射液细菌内毒素检查方法建立
%A 孙祥敏
%A 张云
%A 张先
%A 杨薇薇
%A 蔡海燕
%J 同位素
%P 135-139
%D 2015
%R 10.7538/tws.2015.28.03.0135
%X 为建立碘［131I］爱克妥昔单抗注射液的细菌内毒素检查方法，采用《中国药典》二部细菌内毒素检查法进行实验。结果表明，将供试品稀释10倍、20倍、40倍进行细菌内毒素检查均存在干扰；对供试品稀释80倍进行检查或采用抗增液复溶鲎试剂，再将供试品稀释20倍进行检查，均无干扰。供试品的细菌内毒素检查可采用将供试品至少稀释80倍进行检验的方法；也可采用抗增液复溶鲎试剂，将供试品稀释至少20倍进行检查。结果表明，直接稀释法为产品检验的首选方法。
%K 碘［131I］爱克妥昔单抗注射液
%K 细菌内毒素检查
%K 干扰实验
%U http://www.tws.org.cn/CN/abstract/abstract1614.shtml