%0 Journal Article
%T 透明质酸钠类面部注射产品临床试验设计思路
%A 赵鹏
%A 史新立
%A 刘文博
%A 卢红
%J 华西医学
%P 1427-1430
%D 2012
%X 近年来，企业研发用于除皱的透明质酸钠类面部注射产品日益增多。此类产品在国内按照第三类医疗器械进行管理，即属于管理类别最高的医疗器械，注册申报时需提交规范的临床试验资料以支持其安全性和有效性。因此，对于此类产品如何进行科学的临床试验设计，如何选择合理的临床评价标准，如何按照不同的产品适应证界定临床试验单元，如何对临床数据进行充分的分析，以及对于已上市的产品如何进行临床随访数据的收集，则是企业和临床试验机构共同关注的问题。
%K 透明质酸钠
%K 面部注射
%K 美容
%K 临床试验设计
%K 上市后临床随访
%U http://www.hxyxqk.com.cn/oa/DArticle.aspx?type=view&id=201209044