%0 Journal Article
%T 盐酸多奈哌齐口腔崩解片人体药物代谢动力学和生物等效性试验
%A 余勤
%A 向瑾
%A 冯萍
%A 王颖
%A 梁茂植
%A 苗佳
%A 南峰
%A 沈奇
%A 秦永平
%J 华西医学
%P 802-805
%D 2012
%X 目的　采用高效液相色谱-质谱联用法研究盐酸多奈哌齐口腔崩解片的人体药物代谢动力学，并评价其生物等效性。方法　2009年9月－11月对22例健康男性受试志愿者单次交叉口服盐酸多奈哌齐口腔崩解片（试验制剂）和盐酸多奈哌齐普通片（参比制剂），测定给药后不同时间点血浆中多奈哌齐经时血药浓度，采用DAS2.0软件进行药物代谢动力学参数计算和生物等效性评价。结果　受试者单次口服试验制剂与参比制剂后，达峰时间分别为（2.95±1.16）、（3.19±0.98）h，峰浓度分别为（9.98±2.93）、（9.13±2.05）ng/mL，药时曲线下面积（0-t）分别为（470.76±142.64）、（446.57±137.30）ng/mL？h；药时曲线下面积（0-∞）分别为（517.74±169.79）、（489.47±162.13）ng/mL？h。试验制剂与参比制剂的生物等效性结果为104.7%，其90%置信区间为（98.4%，111.4%）。结论　盐酸多奈哌齐口腔崩解片与普通片生物等效。
%K 多奈哌齐
%K 高效液相色谱-质谱联用法
%K 药物代谢动力学
%U http://www.hxyxqk.com.cn/oa/DArticle.aspx?type=view&id=201206002