%0 Journal Article %T 两种基于RAJI细胞的抗CD20单抗新型定量方法的比较及在药物代谢动力学中的应用 %A 董增祥 %A 王清清 %A 陈立慧 %A 侯盛 %A 董立厚 %A 王诗鸿 %A 欧伦 %A 刘秀文 %A 宋海峰 %J 分析化学 %P 1457-1462 %D 2009 %X 建立和比较基于RAJI细胞的流式细胞法(Flowcytometryassay,FCA)和细胞放射免疫法(Immuno-radiametricassay,IRA)测定重组抗CD20人源化单克隆抗体(r-anti-CD20zumAb)的浓度.两种方法均利用标记后抗体和被检测抗体竞争性结合RAJI细胞表面的CD20抗原,由标记后抗体的荧光或放射性变化而间接反应检测抗体的浓度.FCA和IRA定量范围分别为0.1~100mg/L和0.04~20mg/L,FCA的日内及日间精密度分别小于4.0%和3.0%,准确度为-1.7%~1.1%,IRA的日内及日间精密度值均小于7.0%,准确度为-8.9%~13.2%.方法学确证研究表明,两种方法均具有良好的特异性、灵敏度、精密度和准确度.血浆样品分析结果显示,两种方法具有良好的一致性,是检测猕猴血浆中人源化单克隆抗体浓度的理想方法. %K 重组抗CD20人源化单克隆抗体 %K 流式细胞法 %K 放射免疫法 %K 药物代谢 %U http://210.14.121.5:8080/fxhx/CN/abstract/abstract7397.htm