%0 Journal Article %T PPLA纳米微球的溶血率与粒径相关性研究 %A 肖伟 %A 王敏 %A 潘君 %A 刘超 %A 张廷秀 %A 王彬 %A 钟冬火 %A 张晓喜 %A 糜丽 %A 刘颖 %J 第三军医大学学报 %P 614-617 %D 2013 %X 目的研究新型聚乙二醇接枝聚乳酸(PPLA)自组装纳米微球浓度、微球粒径对溶血率的影响。方法研究按照国家医疗器械生物学评价ISO10993.1-1997和GB/T16886.1-2001标准和要求进行,采用透析法,用动态激光光散射仪(DLS)进行粒径及Zeta电位检测,制备不同浓度、不同行粒径的PPLA自组装纳米微球。就制备的纳米微球采用水浴法及测量540nm处光密度值并计算出纳米微球的溶血率。结果随着微球浓度的增加,溶血率增加,粒径为960.8nm的微球,在浓度为2.0mg/mL时出现了轻度溶血;相同浓度(1.0mg/mL或1.5mg/mL)的微球,随着粒径(200~300nm)的减小,溶血率增加,但都小于5%,可作注射用;在0.9%NaCl溶液中,PPLA纳米微球的临界溶血浓度为1.5~2.0mg/mL,在此范围符合国家药物溶血标准。结论纳米药物的纳米效应对其临床应用存在负面影响,粒径在纳米微球的溶血及其他性能评价存在显著影响,相同浓度下,微球的粒径越大,溶血率越小。 %K 纳米微球 %K 溶血 %K 粒径 %K 浓度 %U http://aammt.tmmu.edu.cn/oa/darticle.aspx?type=view&id=201210084