%0 Journal Article %T 紫杉醇纳米胶束冻干粉针剂的制备工艺研究 %A 杜 卓 %A 潘仕荣 %A 余 巧 %A 杨海云 %A 许晓琳 %A 谭银合 %A 卢碧玉 %A 梁伟光 %J 中药新药与临床药理 %P 510-514 %D 2013 %X 目的制备紫杉醇/聚乙二醇-聚谷氨酸苄酯纳米胶束的冻干粉针剂。方法以胶束粒径、有机溶剂残留量等为评价指标,采用膜透析法制备纳米胶束;以冻干成品的外观形态、体外释药曲线为评价指标,优选冻干粉针剂的制剂处方;研究粉针剂的冻干工艺及该粉针剂对HepG-2肝癌细胞的体外细胞毒性。结果以3%甘露醇为比例,制备获得紫杉醇纳米胶束冻干粉针剂外观良好,其体外释药曲线具有突释与缓释特性,且与新鲜透析所得载药纳米胶束溶液的释药曲线基本相同;当紫杉醇浓度≤10μg·mL-1时,冻干粉针剂对HepG-2肝癌细胞的细胞毒性远低于市售紫杉醇注射剂(P<0.01)。结论采用膜透析结合冷冻干燥法制备紫杉醇纳米胶束冻干粉针剂,避免使用紫杉醇增溶剂(聚氧乙烯蓖麻油)带来的不良过敏反应,并降低对体外肝癌细胞的细胞毒性,具有较好的临床价值与应用前景。 %K 紫杉醇 %K 聚乙二醇-聚谷氨酸苄酯 %K 纳米胶束 %K 冻干粉针剂 %K 体外释药 %K 细胞毒性 %U http://www.zyxy.com.cn/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20130522&flag=1