%0 Journal Article
%T 复方苦参注射液醇沉工艺优化及醇沉颗粒沉降过程研究
%A 刘晓谦
%A 仝燕
%A 王锦玉
%A 王瑞珍
%A 张彦霞
%A 王智民
%J 中国中药杂志
%D 2011
%X 目的:以复方苦参注射液为模型药物,对其醇沉工艺进行优化,并对醇沉过程中颗粒沉降过程及其特点进行研究,掌握其沉降机制和过程变化规律,探讨过程控制模式在中药生产中的可行性。方法:以复方苦参注射液为研究对象,以生物碱及大泽米苷成分的保留量为评价指标,优化醇沉工艺,同时结合对醇沉过程中形成的沉淀颗粒的数量、密度、沉降速度等参数的测定确定醇沉时间,理解工艺过程。结果:优选出的醇沉工艺为醇沉2次,乙醇浓度依次为60%,80%~90%。该过程随着沉降时间的延长,生物碱类成分有一定的下降,一次醇沉36h,二次醇沉6h即可满足生产要求。10μm及25μm颗粒在第1次醇沉过程中完全沉降所需时间分别为157.7,25.2h;在第2次醇沉过程中完全沉降所需时间分别为84.2,13.5h。结论:优化后的醇沉工艺能够更好地保留指标成分,节约时间,减少能耗。同时也证实了中药注射剂的生产质量是可以控制和把握的,但过程控制模式应在充分理解过程的变化规律的基础上制定。
%K 复方苦参注射液
%K 醇沉工艺
%K 颗粒沉降过程
%K 生物碱
%K 大泽米苷
%K 过程控制
%U http://www.cjcmm.com.cn/cjcmm/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20112210&flag=1