%0 Journal Article
%T FDA风险控制计划指南及其对我国中药上市后风险管理的启示
%A 黎元元
%A 谢雁鸣
%J 中国中药杂志
%D 2011
%X 该文介绍了FDA风险控制计划(riskevaluationandmitigationstrategy,REMS)指南,并结合实例芬太尼的FOCUS风险控制计划进行分析REMS的内容组成。我国可借鉴美国的相关经验,建立科学的药品再评价机制,强化风险意识,促进合理用药,将中药上市前和上市后评价有机结合,促进我国药品风险管理的发展与完善。
%K 药品风险管理
%K FDA风险控制计划
%U http://www.cjcmm.com.cn/cjcmm/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20112021&flag=1