%0 Journal Article %T FDA风险控制计划指南及其对我国中药上市后风险管理的启示 %A 黎元元 %A 谢雁鸣 %J 中国中药杂志 %D 2011 %X 该文介绍了FDA风险控制计划(riskevaluationandmitigationstrategy,REMS)指南,并结合实例芬太尼的FOCUS风险控制计划进行分析REMS的内容组成。我国可借鉴美国的相关经验,建立科学的药品再评价机制,强化风险意识,促进合理用药,将中药上市前和上市后评价有机结合,促进我国药品风险管理的发展与完善。 %K 药品风险管理 %K FDA风险控制计划 %U http://www.cjcmm.com.cn/cjcmm/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20112021&flag=1