%0 Journal Article
%T 中成药上市后临床文献评价的流程与要点
%A 刘峘
%A 谢雁鸣
%J 中国中药杂志
%D 2011
%X 中成药上市后临床文献评价是通过全面获取、分析药物的相关研究文献,对药物的有效性、安全性、经济性等进行基于文献证据的综合评估,是循证药物评价的一部分。文献评价在中药上市后临床再评价中处于基础和关键的地位。通过文献评价,可以全面掌握上市药物的文献信息、把握中药品种二次开发的朝向、进一步明确临床适应症、完善药品说明书等。该文论述了中药上市后临床文献评价的主要步骤与重点。强调安全性文献评价应重视全面收集药品的安全性信息;有效性评价应注重中药在改善证候、提高患者生存质量方面的特色优势;经济学文献评价应注意研究方法和结论的可靠性、灵敏度与外推性。
%K 上市后评价
%K 中成药
%K 文献研究
%K 循证医学
%U http://www.cjcmm.com.cn/cjcmm/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20112027&flag=1