%0 Journal Article
%T 中药产品“多维结构过程动态质量控制技术体系”构建与应用(Ⅰ)
%A 顾俊菲
%A 封亮
%A 张明华
%A 吴婵
%A 贾晓斌
%J 中国中药杂志
%D 2013
%X 安全性是中药(制剂)产品质量控制的重要组成部分,是临床用药的重要保证。目前2010年版《中国药典》对中药的质量控制多是针对中药效应指标性成分。中药制剂从原料药到产品需要经过许多环节,每一步都会对制剂的安全性产生影响。笔者综合并分析了中药制剂制备过程中引发安全性的一些因素,阐述“多维结构过程动态质量控制技术体系”在中药质量安全性方面的重要作用。中药(制剂)产品质量与安全性密切相关,因此,控制与安全性相关的物质基础是中药(制剂)产品质量控制的重要组成部分。实行对中药制剂由原料到产品的过程动态的质量控制,将中药质量安全控制深入到微观层面,为今后中药制剂的现代化发展打下坚实基础。
%K 中药(制剂)
%K 多维结构过程动态质量控制
%K 组分结构理论
%K 质量控制
%K 安全性
%U http://www.cjcmm.com.cn/cjcmm/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20132103&flag=1