%0 Journal Article %T 中药产品“多维结构过程动态质量控制技术体系”构建与应用(Ⅱ) %A 顾俊菲 %A 张明华 %A 封亮 %A 吴婵 %A 贾晓斌 %J 中国中药杂志 %D 2013 %X 适宜的中药制剂产品的剂型,有效提高药物疗效和降低了毒副作用,方便临床用药,也促进了中药现代化的发展。中药制剂产品由原药材到成品,需经过多个环节,最终形成具有适宜的剂型特征的制剂产品。作者阐述多维结构过程动态质量控制技术体系中的另外2个核心技术:①剂型特征的质量控制特性,临床用药都以一定剂型形式,剂型是临床防治疾病功效和安全性的重要因素,因此针对剂型特征的质量控制具有重要意义;②过程多层次动态质量控制,药品是生产出来而不是检验出来的,生产过程中的动态质量控制尤为关键。该文论证了该体系在中药质量控制中的重要作用,加强对中药制剂生产过程的质量控制,为提高中药产品的疗效提供理论依据。 %K 中药(制剂) %K 多维结构过程动态质量控制 %K 组分结构理论 %K 质量控制 %K 剂型特征 %U http://www.cjcmm.com.cn/cjcmm/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20132104&flag=1