%0 Journal Article
%T 澳大利亚登记(列册)药物申请和评估流程及对中药新药研究的启示
%A 任建勋
%A 刘建勋
%J 中国中药杂志
%D 2014
%X 中药新药研究现代化、国际化是当前中医药发展的主要趋势。在澳大利亚中药新药多指替代药物,主要以列册药品的形式申请注册上市。澳大利亚登记(列册)药物申请资料主要涵盖药物成分的详细说明、药理学和毒理学研究、治疗声明、药品剂型和副作用。针对每部分都有详尽的规范和说明,保证申请人准确理解登记(列册)药品的申请要求,这同时也对国内中药新药的研究和发展有非常重要的借鉴作用。
%K 澳大利亚
%K 登记药物
%K 流程
%K 中药新药
%U http://www.cjcmm.com.cn/cjcmm/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20142134&flag=1