%0 Journal Article
%T 参芪扶正注射液上市后安全性再评价研究
%A 艾青华
%A 黎元元
%A 谢雁鸣
%J 中国中药杂志
%D 2014
%X 为促进参芪扶正注射液（以下简称参芪扶正）的临床安全用药，该文对参芪扶正的上市后安全性研究进行了系统梳理。其中包括多中心、大样本、注册登记式的安全性监测研究、基于国家自发呈报系统（spontaneousreportingsystem，SRS）数据分析、基于全国20家三甲医院的医院信息系统（hospitalinformationsystem，HIS）数据分析和国内外文献研究。该研究认为参芪扶正具有较好的安全性，其不良反应多为过敏反应，主要累及皮肤及其附件损害、全身性损害，严重者可出现过敏性休克。不良反应/事件（adversedrugreaction/event，ADR/E）多发于中老年人，可能与用药（肿瘤）人群有关。基于SRS数据的预警分析与文献研究均认为“静脉炎”的发生与参芪扶正用药有较强关联。
%K 参芪扶正注射液
%K 上市后再评价
%K 安全性研究
%U http://www.cjcmm.com.cn/cjcmm/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20141841&flag=1