%0 Journal Article
%T 中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法学探讨
%A 孙世光
%A 李子峰
%A 谢雁鸣
%A 刘健
%A 鹿岩
%A 宋毅斐
%A 韩英华
%A 刘丽达
%A 彭婷婷
%J 中国中药杂志
%D 2013
%X 合理性与安全性是中药注射剂上市后临床再评价的关键问题之一。该研究随机抽取某医院2011年1月—12月份出院患者病历240份,通过12种中药注射剂药品说明书一致性与配伍禁忌评价、药物利用研究(DUR)以及药品不良反应/事件(ADR/ADE)条件Logistic回归分析,综合评价该医院2011年中药注射剂临床使用情况,初步探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法。研究结果显示该医院2011年中药注射剂临床使用给药剂量、给药浓度、溶媒选择、辨病辨证及四项指标与说明书一致性普遍偏低,其中中药注射剂临床超剂量与超浓度使用情况严重,而给药浓度作为保护因素对于评价和预测中药注射剂ADR/ADE发生具有借鉴意义。因此应进一步加强中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究,可以综合借鉴药品说明书一致性与配伍禁忌评价、DUR以及ADR/ADE条件Logistic回归分析多种评价方法。
%K 中药注射剂
%K 合理性
%K 安全性
%K 辨病辨证
%K 药物利用研究
%K 药物不良反应/事件
%K 条件Logistic回归分析
%U http://www.cjcmm.com.cn/cjcmm/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20131811&flag=1