%0 Journal Article
%T Frecuencia y caracter赤sticas del consentimiento informado en ensayos cl赤nicos
%A Dora Ang谷lica Corrales-Portales
%A Lu赤s Cruzado-D芍vila
%A Juan Huam芍n-Saavedra
%J CIMEL. Ciencia e Investigaci車n M谷dica Estudiantil Latinoamericana
%D 2007
%I 
%X Objetivo: determinar la frecuencia y caracter赤sticas del consentimiento informado en ensayos cl赤nicos aleatorizados. Dise o: estudio transversal y descriptivo. Lugar: Hemeroteca de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Trujillo. Participantes: todos los ensayos cl赤nicos aleatorizados (tesis para optar el grado Bachiller de Medicina, tesis para optar el grado de Especialista y trabajos de investigaci車n docente) registrados desde 1994 a 2006. Intervenciones: fichas de registro elaboradas por los autores para la obtenci車n de datos. Principales medidas de resultado: an芍lisis en frecuencias absolutas y relativas de consentimiento informado expl赤cito, simple menci車n del consentimiento informado y no referencia del consentimiento informado. Resultados: se encontr車 que 42,3 % de los 314 trabajos evaluados tuvo consentimiento informado explicito: 43% de las tesis de Bachiller, 61.4% de las tesis de Especialista y 13,7 % de trabajos de Investigaci車n Docente (p<0,0001). Respecto a los criterios: 80% refiri車 el t赤tulo de la investigaci車n (p=0,003) y 97% refiri車 la participaci車n voluntaria, los dem芍s criterios aparecen en menos de 40%. Conclusiones: el consentimiento informado en ensayos cl赤nicos aleatorizados tiene una frecuencia moderada de aparici車n, con una escasa presencia en la investigaci車n docente; mientras que la mayor赤a de los criterios observados en el consentimiento informado explicito son muy poco frecuentes
%U http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=71712206