%0 Journal Article
%T ELABORACI車N DE UNA FORMULACI車N FARMAC谷UTICA A TRAV谷S DE UN DISE O EXPERIMENTAL DE MEZCLAS A PHARMACEUTICAL FORMULATION DEVELOPMENT USING A EXPERIMENTAL MIXTURE DESIGN
%A Juan F PINILLOS M
%A Carlos M LOPERA G
%J Vitae
%D 2009
%I Universidad de Antioquia
%X El objetivo principal de este trabajo es aplicar el dise o experimental de mezclas a la formulaci車n de una forma farmac谷utica s車lida (ibuprofeno) mediante el estudio de sus excipientes y la proporci車n de 谷stos en la formulaci車n, adem芍s de mostrar c車mo el personal de investigaci車n y desarrollo en las empresas farmac谷uticas nacionales puede utilizar las herramientas estad赤sticas, como el dise o experimental de mezclas, para obtener un producto con las caracter赤sticas requeridas, y posteriormente su optimizaci車n reduciendo no s車lo los costos de investigaci車n sino tambi谷n los costos de producci車n. El dise o experimental de mezclas permite estudiar el comportamiento de la formulaci車n de ibuprofeno desde el punto de vista farmacot谷cnico, a trav谷s del an芍lisis del 芍ngulo de reposo, la dureza del n迆cleo y la friabilidad, adem芍s del 赤ndice de Carr's caracterizando una superficie de respuesta que permite un eficiente aprovechamiento de esta metodolog赤a para la resoluci車n del problema de formulaci車n. El 芍ngulo de reposo muestra que se debe mejorar la fluidez de la formulaci車n para garantizar un correcto llenado de las matrices en el proceso de tableteado a escala industrial, los par芍metros de dureza y friabilidad muestran que las formulaciones cumplen y que se puede seguir con un proceso de optimizaci車n de la formulaci車n. The principal aim of this paper is to apply the experimental design of mixtures to formulate a solid dosage form (ibuprofen) through the study of the excipients and their proportion in the formulation. Besides it shows to the research and development teams in the pharmaceutical national companies how they can use statistical tools like the experimental design of mixtures to obtain a product with the required characteristics. The optimization of this one reduces not only the costs of investigation but also the costs of production. The experimental design of mixtures allows to typify the performance of the ibuprofeno formulation from the pharmatechnic point of view, as well as the angle of rest, hardness of the nucleus and friability. Besides Carr's's index, characterizing a surface of response that allows an efficient utilization of this methodology for the resolution of the problem of formulation. The angle of rest shows that it is necessary to improve the fluency of the formulation to guarantee a correct filling of the counterfoils in the rattling process on an industrial scale. The parameters of hardness and friability show that the formulations are correct and that it is possible to continue with a process to optimize the formulation.
%K dise o experimental de mezclas
%K investigaci車n y desarrollo
%K superficie de respuesta
%K experimental design of mixtures
%K research and development
%K surface of response
%U http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0121-40042009000300008