%0 Journal Article
%T Controle estat¨ªstico de processo aplicado ao monitoramento de envase da tintura de iodo
%A PAULO ALEXANDRE NUNES NETO
%A THIAGO PESSOA SOUZA
%A RICARDO GALINDO LIRA
%A ALEXANDRE ALMEIDA SEVERO
%J Revista de Ci¨ºncias Farmac¨ºuticas B¨¢sica e Aplicada
%D 2010
%I Universidade Estadual Paulista
%X A aplica  o do controle estat¨ªstico para monitorar o desempenho da etapa de envase de formas farmac¨ºuticas l¨ªquidas consiste em obter informa  es e estabelecer estrat¨¦gias para a valida  o do processo, assim como possibilitar o gerenciamento deste a partir da percep  o do comportamento das vari¨¢veis cr¨ªticas do produto durante a produ  o. Esta etapa do processo possui como vari¨¢vel cr¨ªtica o volume de envase. Varia  es neste parametro fora dos limites de qualidade pr¨¦-estabelecidos pela legisla  o refletem inefici¨ºncias durante o processo podendo ocasionar a reprova  o do produto. Para demonstrar de forma objetiva o grau de seguran a requerida para este tipo de processo foram utilizadas ferramentas do controle estat¨ªstico de processo (CEP) para estudar e validar o desempenho da etapa de envase da tintura de iodo fabricada pela ind¨²stria farmac¨ºutica Lapon Qu¨ªmica e Natural Ltda. (Limoeiro - PE, Brasil), bem como verificar a estabilidade estat¨ªstica e capacidade do processo. As atividades de melhoria, atrav¨¦s da identifica  o e elimina  o das causas especiais de varia  o do processo, permitiram a redu  o de sua variabilidade, assegurando uma melhoria cont¨ªnua da qualidade nos resultados da produ  o. Palavras-chave: Controle estat¨ªstico de processo. Monitoramento de envase. Valida  o de processo. Tintura de iodo. ABSTRACT Statistical process control applied to used in monitoring the iodine tincture fill phase Statistical control is used to monitor the performance of the fill phase in the manufacture of liquid pharmaceutical forms, to obtain information and establish criteria for process validation, as well as to enable control of the process, by observing the behavior of the critical variables during production. The critical variable at this stage of the process is the filling volume. Variations in this parameter outside the established legal quality limits reflect inefficiency in the process that may result in product rejection. To demonstrate objectively the degree of security required in this type of process, statistical process control (SPC) tools were used to study and validate the performance of the fill phase in production of iodine tincture by the Pharmaceutical manufacturer Lapon Qu¨ªmica e Natural Ltda. (Limoeiro - PE, Brazil), as well as to check the statistical stability and capacity of the process. Optimization of the process, by identifying and removing the specific causes of variation, led to a reduction in its variability, ensuring a continual improvement in the quality of production. Keywords: Statistical process control. Monitoring of the
%K Controle estat¨ªstico de processo. Monitoramento de envase. Valida  o de processo. Tintura de iodo.
%U http://serv-bib.fcfar.unesp.br/seer/index.php/Cien_Farm/article/view/1007