%0 Journal Article
%T Desenvolvimento de excipiente espec¨ªfico para capsulas de nifedipina preparadas magistralmente: parte I
%A Kleber Jord£¿o de Souza
%A Patr¨ªcia Vidal de Al¨¦ssio
%A Ana J¨²lia Pereira Santinho Gomes
%J Revista de Ci¨ºncias Farmac¨ºuticas B¨¢sica e Aplicada
%D 2010
%I Universidade Estadual Paulista
%X O presente trabalho tem o objetivo de desenvolver um excipiente espec¨ªfico para c¨¢psula de nifedipina preparada magistralmente, o qual permita o cumprimento dos requisitos farmacop¨¦icos e legais, conforme preconiza a RDC no 87 de 21 de novembro de 2008. Para isso, foram propostas 6 formula  es contendo 10mg de nifedipina, sendo, quatro destas, denominadas A, B, C e D, baseadas na composi  o de um medicamento industrializado, enquanto as formula  es, E e F baseadas em sugest es opcionais de excipientes em fun  o do Sistema de Classifica  o Biofarmac¨ºutico. Em seguida, estas foram submetidas aos testes de uniformidade de conte¨²do e de dissolu  o utilizando absor  o por espectrofotometria na regi o da ultravioleta (¦Ë = 236nm) para obten  o dos resultados. As amostras (n = 3) se comportaram de forma adequada no teste de uniformidade de conte¨²do, entretanto, no teste de dissolu  o, as formula  es n o apresentaram uma quantidade satisfat¨®ria de ativo dissolvido em 20 min. Pode-se observar uma evolu  o das formula  es quanto ¨¤ presen a de Tween 80 na E, e na F. Entretanto, o aumento na concentra  o deste agente, n o ampliou o perfil de dissolu  o da nifedipina, pois n o houve diferen a significativa deste parametro entre as duas (E e F). Dentre as f¨®rmulas propostas neste trabalho, concluiu-se que n o foi poss¨ªvel determinar uma, que fosse adequada para a aprova  o do produto, com a libera  o de apenas 20 a 40% do ativo, indicando que h¨¢ necessidade de novos estudos. Palavras ¨C chave: Nifedipina. Controle de Qualidade. Estudo In Vitro. ABSTRACT Development of specific excipient for compounded nifedipine capsules. part I The objective of this study was to develop a specific excipient for extemporaneously compounded nifedipine capsules, which would comply with the specifications of the pharmacopoeia and the legal requisites, set out in Brazilian Health Regulation RDC 87 of November 21, 2008. To this end, 6 formulations for capsules containing 10mg of nifedipine were proposed, the first four (A, B, C and D)being based on the composition of a manufactured medicine, while formulations E and F were based on an alternative excipient, suggested in accordance with the Biopharmaceutical Classification System. After preparation, the formulated capsules were subjected to content uniformity and dissolution tests, using UV absorption spectrophotometry (  = 236nm) to assay the drug. The samples (n = 3) were found to have adequate content uniformity; however, in the dissolution test, the formulations did not show a satisfactory quantity of dissolved drug in 20 minutes. The fo
%K Nifedipina
%K Controle de Qualidade
%K Estudo In Vitro
%U http://serv-bib.fcfar.unesp.br/seer/index.php/Cien_Farm/article/view/1277